Certificazioni

CERTIFICAZIONI AZIENDALI

La Crono Service produce e commercializza i suoi prodotti nel pieno rispetto delle disposizioni che il Ministero della Salute italiano ha emanato per garantire un uso sicuro e prestazioni adeguate alla destinazione d’uso. Tuttavia per soddisfare le diverse esigenze del mercato europeo, in assenza di una legislazione comune per i dispositivi destinati all’uso veterinario, applica alla sua organizzazione i requisiti della norma internazionale ISO13485:2016 relativa ai sistemi di gestione per la qualità con scopi regolatori, e per la realizzazione dei prodotti le norme armonizzate della famiglia EN60601-1, ottenendo la certificazione CE dei propri prodotti secondo i requisiti delle direttive europee 93/42/CEE e 2007/47/CE, relative ai dispositivi medici, garantendo così requisiti di sicurezza e qualità delle prestazioni pari a quelli necessari per l’immissione nel mercato europeo dei dispositivi radiodiagnostici utilizzati in ambito umano.

Crono Service, per continuare in futuro a soddisfare queste esigenze, ha in atto un piano di adeguamento del proprio sistema qualità ai requisiti del nuovo regolamento 2017/745/UE che sostituirà, dal prossimo anno, le suddette direttive. 

Crono Service attenta alle problematiche ambientali, osserva in modo pieno anche le direttive:

  • 2011/65/UE sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche
  • 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)

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